Skjoldbruskmedisiner husket, sier FDA i ny advarsel

Medisiner kan være et kraftig verktøy i behandling av kroniske tilstander, og hjelper til med å kontrollere alt fra blodtrykk til vedvarende smerte. En av de mer vanlige plagene der resepter er effektive er hypotyreose, som rammer fem av hver 100 personer i U.S. Over 12 år, ifølge National Institutes of Health (NIH). Tilstanden er mest vanlig hos personer over 60 år og er mer sannsynlig å påvirke kvinner. Men hvis du er en av de mange som tar medisiner for å håndtere det, bør du være klar over at Food & Drug Administration (FDA) har tilbakekalt en resept på skjoldbruskkjertelen over alvorlige helseproblemer. Les videre for å finne ut om den siste medisinenes tilbakekalling.

Les dette neste: Popcorn solgt i 9 stater som er tilbakekalt over helseproblemer, advarer FDA.

FDA kunngjorde nettopp en stor tilbakekalling av medisinering av skjoldbruskkjertelen.

Den februar. 1 kunngjorde FDA at IBSA Pharma Inc. hadde utstedt en frivillig tilbakekalling av spesifikk masse Tirosint-SOL (Levothyroxine Sodium) oral løsningsmedisiner. De 27 berørte partiene er oppført på byråets varsel, inkludert NDC -tall, loddtall og utløpsdatoer som forbrukerne kan bruke for å identifisere dem.

Byrået sier at leger foreskriver Tirosint-SOL for behandling av hypotyreose som erstatningsterapi. Det brukes også i hypofyse tyrotropinundertrykkelse som en del av en rekke behandlinger for visse typer kreft i skjoldbruskkjertelen.

FDA beskriver medisinen som "en klar, fargeløs til litt gul løsning levert i en 1 milliliter hvit, ikke-transparent, enhetsdose ampul" med doseringsstyrken identifisert på hver boks og pose sammen med en distinkt farge utpekt til hver styrke nivå.

Selskapet oppdaget noen potensielle problemer med stoffets styrke.

I følge FDAs tilbakekallingsvarsel, IBSA Pharma Inc. husket medisinen etter at det fant ut at de aktuelle partiene kunne være subpotente, eller lavere i doseringsstyrke enn oppført. Selskapets analyse viste en liten nedgang under 95 prosent av mengden levothyroxine natrium i den berørte medisinen.

Byrået advarer om at pasienter som tar den nedre doseringsmedisinen, kan begynne å føle de umiddelbare symptomene på hypotyreose, som inkluderer "tretthet, økt følsomhet for kulde, forstoppelse, tørr hud, puffy ansikt, hårtap, langsom hjertefrekvens, depresjon, hevelse i den skjoldbruskkjertel og/eller uforklarlig vektøkning eller vanskeligheter med å gå ned i vekt.""

På lang sikt kan den uriktige doseringen føre til andre problemer, for eksempel bivirkninger på vekst og utvikling, hjertefunksjon, benmetabolisme, reproduktiv funksjon, kognitiv funksjon, emosjonell tilstand, gastrointestinal funksjon og glukose og lipidmetabolisme.

Relatert: For mer oppdatert informasjon, registrer deg for vårt daglige nyhetsbrev.

Her er hva du bør gjøre hvis du for øyeblikket tar den tilbakekalte medisiner for skjoldbruskkjertelen.

FDA rapporterer at IBSA Pharma Inc. er i ferd med å varsle grossister, distributører og helsepersonell om tilbakekallingen. Byrået råder imidlertid alle som for øyeblikket tar Tirosint-SOL om ikke å slutte å ta det uten å først snakke med helsepersonellet for å diskutere en mulig erstatning.

Så langt har det ikke vært rapporter om noen bivirkninger eller medisinske nødsituasjoner relatert til den tilbakekalte medisinen. Men alle som tar medisinen som føler at de opplever problemer-inkludert gravide, nyfødte spedbarn og eldre pasienter bør kontakte legen eller helsepersonellet umiddelbart.

Alle pasienter med spørsmål eller bekymringer kan også nå IBSA Pharma Inc. Ved å ringe hotline eller kontakte e -postadressen som er oppført på FDAs tilbakekallingsvarsel.

Det har vært andre nylige medisiner.

Dette er ikke den eneste nylige hendelsen som involverer tilbakekalling av medisiner. DEC. 21, 2022 kunngjorde FDA at Lupine Pharmaceuticals frivillig hadde tilbakekalt fire masse kinapril-tabletter, som er et angiotensin-konverterende enzym (ACE) hemmer som brukes til å senke blodtrykket hos pasienter med hypertensjon. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Byrået rapporterte at testing fant "tilstedeværelsen av en nitrosamin-urenhet", kalt N-nitroso-quinapril, som var over det akseptable daglige inntaket (ADI) nivå. Og mens folk ofte blir utsatt for nitrosaminer i "vann og matvarer, inkludert spekemelding og grillet kjøtt, meieriprodukter og grønnsaker," kan de øke risikoen for kreft på høyere nivåer over tid. Pasientene ble bedt om å kontakte legen eller apoteket mens de fortsatte å ta medisinen.

Myndighetene flagget nok en blodtrykksmedisin i oktober. 24, da FDA kunngjorde at New Jersey-baserte Aurobindo Pharma USA, Inc. hadde gitt ut en frivillig tilbakekalling på to spesifikke mange av sine Quinapril og hydroklortiazid -tabletter USP 20 mg / 12.5 mg. Denne forekomsten involverte også oppdagelsen av N-nitroso-quinapril i medisinen, med byrået igjen rådet pasienter til å fortsette å ta det mens de kontakter legen eller helsepersonellet så snart som mulig som mulig.