Denne medisinen blir tilbakekalt med virkning umiddelbart, advarer FDA

Når en medisinsk produsent frivillig husker et medikament, kan sannsynligheten for bivirkninger være statistisk lav. Likevel, når skader skjer som et resultat av tilbakekalte narkotika, kan de være alvorlige og til og med livstruende-så må tilbakekalles på alvor og handles umiddelbart. Les videre for å lære hvilket stoff som for øyeblikket blir tilbakekalt rundt i USA og hva du skal gjøre hvis du tror du kanskje har møtt det som pasient.

Relatert: Hvis du er over 60 år, ikke ta denne OTC -medisinen hver dag, sier tjenestemenn.

B. Braun Medical husker fem masse 0.9% natriumklorid for injeksjon USP 250 ml i Excel i sirkulasjon rundt U.S.

B. Braun Medical Inc. husker frivillig fem masse 0.9% natriumklorid for injeksjon USP 250 ml i Excel i USA. Sykehus og brukere har allerede dette stoffet i hånden etter at det ble distribuert rundt i landet til innenlandske distributører, ifølge tilbakekallingsvarselet som ble publisert på U.S. Nettsted for Food & Drug Administration (FDA). AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Selskapet kunngjorde tilbakekallingen på Mar. 2 og FDA publiserte varselet om Mar. 3; Denne tilbakekallingen gjennomføres med FDAs kunnskap. Huskede masse inkluderer J1E086, J1E204, J1E213, J1H137 og J1H138, som alle har utløpsdatoer i mai eller juni 2022.

Legemidlet har forskjellige anvendelser rundt hydrering og blodoverføring.

Disse intravenøse løsningene er indikert for bruk hos voksne og barn som kilder til elektrolytter og vann til hydrering. Spesifikt er dette medikamentet indikert for "ekstracellulær væskeutskiftning, behandling av metabolsk alkalose i nærvær av væsketap og mild natriumutarming," ifølge tilbakekallingsvarselet. 0.9% natriumkloridinjeksjon USP i Excel er også indikert for bruk som en grunningsløsning i hemodialyseprosedyrer og kan brukes til å sette i gang og avslutte blodoverføringer uten hemolyserende røde blodlegemer.

RELATERT: For de siste tilbakekallingsnyhetene levert rett til innboksen din, kan du registrere deg for vårt daglige nyhetsbrev.

Årsaken til tilbakekallingen er lekker eller utilstrekkelig væske.

Selskapet initierte frivillig tilbakekalling på grunn av væskelekkasje eller lavt fyllvolum i beholderne. "Den største risikoen med en langsom lekkasje i enhver intravenøs løsningsforberedelse er et brudd i sterilitet, noe som utgjør en risiko for at pasienten blir utsatt for en bakteriell eller soppinfeksjon," ifølge tilbakekallingsvarselet. Og selv om sannsynligheten for at det skjer er fjernt, kan problemet føre til blodstrømsinfeksjon. Heldigvis, imidlertid B. Braun har ikke mottatt noen rapporter om bivirkninger relatert til denne tilbakekallingen på dette stadiet.

Her er hva du bør gjøre hvis du kan ha fått det tilbakekalte stoffet og erfarne bivirkninger.

Selskapet varsler distributører og kunder via en offisiell tilbakekallingsvarsel som er sendt som sertifisert registrert post, og sørger for retur av alle tilbakekalte produkter. Eventuelle fasiliteter og distributører som har produkt på lager blir bedt om å avvikle bruk umiddelbart og kontakte B. Braun Medical Inc. Kundesupportavdeling på 800-227-2862 mandag til fredag, 8 a.m. gjennom 6 s.m. Est for å ordne med produktavkastning.

Hvis du har spørsmål angående tilbakekallingen, kontakt B. Braun på telefon i løpet av de samme arbeidstiden. Hvis du er en pasient som tror du kan ha opplevd noen problemer relatert til å bruke dette stoffet, blir du anbefalt å kontakte legen din eller helsepersonellet.

Videre kan bivirkninger eller kvalitetsproblemer som oppleves med bruk av dette produktet rapporteres til FDAs Medwatch Adverse Event Reporting Program Online. Andre rapporteringsalternativer inkluderer vanlig post eller faks, som begge starter med å laste ned dette rapporteringsskjemaet. Fyll ut den og gå tilbake til adressen på det forhåndsadresserte skjemaet, eller send inn faks til 1-800-FDA-0178.

RELATERT: Bruk aldri denne vanlige medisinen lenger enn en uke, advarer eksperter.