Disse testene kan ha falske resultater, sier FDA i ny advarsel

Vi prøver alle å opprettholde helse og generell velvære, som mange av oss gjør ved å ta sunne valg, dra til treningsstudioet noen ganger i uken og sjekke inn med legene våre årlig. En av måtene helsepersonell holder oversikt over helsen vår er gjennom blodprøver-og selv om det ikke er den mest behagelige delen av en sjekk, er det viktig. Ikke bare kan disse testene sjekke for forskjellige sykdommer og tilstander, men de kan også sikre. Imidlertid er disse testene ikke alltid det de ser ut til, og u.S. Food and Drug Administration (FDA) ga nettopp en advarsel om en slags test spesielt. Les videre for å lære mer om blodprøven du kanskje vil vurdere på nytt.

Relatert: Hvis du bruker denne vanlige medisinen, har FDA en stor ny advarsel for deg.

Blodprøver har flere bruksområder, men noen tilnærminger har vekket debatt og kontrovers.

Blodprøver spiller en sentral rolle i å opprettholde din generelle helse, og kan noen ganger varsle oss om forhold vi ikke en gang visste at vi hadde. Faktisk skuespiller Ben Stiller Gjorde overskrifter etter å ha fått vite at han hadde prostatakreft takket være en prostataspesifikk antigen (PSA) -test. Stiller kalte testen "kontroversiell", som bruken diskuteres blant medisinske fagpersoner.

Og det er ikke den eneste testen som har vært et hett diskusjonstema. Fans av Hulu's Frafallet vil gjenkjenne navnet Theranos, et selskap som hevdet å kunne utføre hundrevis av tester med bare en enkelt dråpe blod. Ledet av sin nå beryktede administrerende direktør Elizabeth Holmes, Selskapets påstander endte opp med å være usant og Theranos ble lagt ned midt i påstander om svindel. Nå har ytterligere kommersialiserte blodprøver økt i popularitet, men det er dvelende spørsmål om pålitelighet. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Relatert: CDC og FDA ga nettopp ut en advarsel om denne typen marihuana.

Visse typer blodprøver kan faktisk gi "falske resultater.""

Når det gjelder å holde barn trygge, er foreldre forpliktet til å gå den ekstra milen. Forventende foreldre vil imidlertid være forsiktige når de bruker ikke-invasive prenatal screening (NIPS) tester, som også kalles cellefri DNA-tester eller ikke-invasive prenatal tester (NIPT), ifølge en advarsel gitt av FDA på 19. april.

Disse testene analyserer et utvalg av blod fra en gravid person, og leter etter "tegn på genetiske avvik i et foster," sa byrået. Men NIPS -tester er screeningtester i stedet for diagnostiske tester, noe som betyr at de bare gir informasjon om Fare av en genetisk abnormitet. For å bekrefte om disse resultatene er nøyaktige og om fosteret faktisk har denne abnormiteten eller ikke, kan det være nødvendig med ytterligere testing.

FDA ga advarselen på grunn av at testene ble brukt mye.

Som Verge rapporterte, blir disse testene betraktet som "labutviklede tester", som ikke er gjenstand for gjennomgang av FDA før de blir solgt og annonsert av selskaper. Foreldre er kanskje ikke klar over begrensningene i disse testene, og ettersom mange søker bekreftelse på at babyen deres vil bli født lykkelig og sunn, har bruken av NIPS -tester økt fra sent, sa FDA.

"Mens genetiske ikke-invasive prenatal screeningtester er mye brukt i dag, har ikke disse testene blitt gjennomgått av FDA og kan komme med påstander om deres ytelse og bruk som ikke er basert på lydvitenskap," Jeff Shuren, MD, JD, direktør for FDAs Center for Devices and Radiological Health, sa i advarselen.

Relatert: For mer oppdatert informasjon, registrer deg for vårt daglige nyhetsbrev.

Hvis du skal bruke en NIPS- eller NIPT -test, anbefaler FDA å gjøre dette først.

Disse testene hevder å gi "trygghet", men de er spesielt begrenset når man screening for sjeldnere forhold, noe som ofte fører til en falsk positiv (noe som betyr at fosteret ikke er påvirket), sa FDA. Tester kan også forårsake forvirring for foreldre ved nøyaktig å oppdage en kromosomavvik, som bare kan være til stede i morkaken og ikke i fosteret. Tidligere i år, New York Times Så på disse prenatale blodprøvene, og la merke til at når du testet for sjeldne lidelser, som CRI-du-chat-syndrom og Wolf-Hirschhorn-syndrom, var resultatene feil 80 prosent eller mer av tiden.

FDA sa at det er klar over disse medieoppslagene og "kritiske beslutninger om helsevesenet" som blir tatt på grunn av disse testresultatene. "Uten riktig forståelse av hvordan disse testene skal brukes, kan folk ta upassende beslutninger om helsevesenet angående svangerskapet," sa Shuren. "Vi oppfordrer pasienter sterkt til å diskutere fordelene og risikoen ved disse testene med en genetisk rådgiver eller annen helsepersonell før vi tar beslutninger basert på resultatene fra disse testene.""

FDA vurderer å ta ytterligere tiltak for disse testene.

Disse testene anses som medisinsk utstyr under føderal mat, medikament og kosmetisk handling, og politikken for "håndhevelse skjønn" har ikke endret seg siden 1976 da endringer i medisinsk utstyr ble lagt til. Byrået er imidlertid ute etter å "etablere et moderne regelverk" for all testing, i henhold til advarselsuttalelsen. Byrået bemerket også at det vil fortsette å overvåke disse sikkerhetsproblemene, samt bruk av NIPS -tester.

RELATERT: Den "sprø" måten Mark Ruffalo oppdaget at han hadde en hjernesvulst.