FDA ga nettopp en ny advarsel om disse OTC -smertemedisinene

Vi har kommet til å stole på medisiner over-the-counter (OTC) for å hjelpe oss med å lindre oss hverdagens vondt og smerter. For det meste føler vi oss trygge å ta disse smertestillende uten legens godkjenning, forutsatt at de har blitt gjennomgått av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Dessverre kan det hende du må kaste ut noen ikke -godkjente smertestillende for sikkerhetsproblemer. FDA ga nettopp en ny advarsel om visse produkter som er markedsført som OTC smertestillende medisiner. Fortsett å lese for å finne ut hvilke medisiner du bør kaste, og for at flere advarsler skal være klar over, hvis du tar denne medisinen, u.S. Tjenestemenn har en ny advarsel for deg.

FDA advarer om at noen CBD -produkter blir markedsført ulovlig som OTC smertestillende medisiner.

22. mars ga FDA ut en advarsel som sa at flere OTC -produkter ble markedsført ulovlig som smertestillende medisiner som inneholder cannabidiol (CBD), ettersom de ikke er godkjent av administrasjonen. "FDA har ikke godkjent noen OTC -medisiner som inneholder CBD, og ​​ingen av disse produktene oppfyller kravene for å bli lovlig markedsført uten en godkjent ny legemiddelapplikasjon," heter det i uttalelsen. "OTC -medisiner må godkjennes av FDA eller oppfylle kravene til markedsføring uten en godkjent ny legemiddelapplikasjon i henhold til føderal lov, inkludert medikamentprodukter som inneholder CBD, uavhengig av om CBD er representert på merkingen som en aktiv ingrediens eller en inaktiv ingrediens."Og for flere advarsler om OTC -medisiner, hvis du tar denne OTC -medisinen mer enn to ganger i uken, kan du oppsøke lege.

Byrået ga advarselsbrev til to u.S. selskaper.

FDA sendte advarselsbrev til to u.S.-Baserte produksjonsselskaper det står at det krenket den føderale loven om mat, medikament og kosmetikk ved å selge CBD-holdige OTC smerteprodukter: Honest Globe og Biolyte Laboratories. I følge brevene som ble sendt av FDA, solgte Honest Globe flere produkter merket som "Elixicure Pain Relief med CBD," og Biolyte solgte CBD-holdige produkter merket "Therapeutic Pain Gel" og "Pain Relief Cream.""

Foreløpig kan et ikke -reseptfritt legemiddelprodukt som inneholder CBD ikke markedsføres lovlig uten en godkjent ny legemiddelapplikasjon, uavhengig av om CBD er representert på merkingen som en aktiv ingrediens eller en inaktiv ingrediens, "" FDA -brevet til Honest Globe stater. FDA sier at den har bedt om "skriftlige svar fra disse selskapene innen 15 arbeidsdager om hvordan de vil adressere disse bruddene eller gi deres resonnement og støtte informasjon om hvorfor de mener disse produktene ikke er i strid med loven."Og for mer oppdatert informasjon, registrer deg for vårt daglige nyhetsbrev.

I følge byrået kan CBD utgjøre en risiko for noen mennesker.

FDA sier at "som CBD har kjent farmakologiske effekter på mennesker, med demonstrerte risikoer, kan det ikke lovlig markedsføres som en inaktiv ingrediens i OTC -medikamentprodukter som ikke blir gjennomgått og godkjent av FDA."Og siden disse produktene ikke er blitt evaluert av FDA, kan ikke administrasjonen si om disse produktene er effektive for bruksområdene produsentene hevder. Administrasjonen har tidligere sendt advarselsbrev til andre selskaper som ulovlig solgte ikke godkjente CBD -produkter, som inkluderte påstander om at CBD kunne "forhindre, diagnostisere, redusere, behandle eller kurere forskjellige sykdommer.""

Administrasjonen sier at de ikke kan bestemme "hva en passende dose kan være" for OTC -produktene som selges av Honest Globe og Biolyte Laboratories. De kunne heller ikke bestemme hvordan disse produktene "kunne samhandle med FDA-godkjente medisiner eller andre produkter eller om de har farlige bivirkninger eller andre sikkerhetsproblemer," siden de ennå ikke er evaluert. Og for mer medisineringsrisiko, hvis du tar Tylenol med dette, er leveren din i fare, sier eksperter.

FDA sier at det bare har godkjent ett medikament som inneholder CBD som ingrediens.

FDA -rektor -kommissær Amy Abernethy, MD, sier FDA bare har "godkjent ett medikament som inneholder CBD som ingrediens," som er et reseptbelagt medikament for behandling av anfall. Ethvert OTC-produkt som hevder å inkludere denne ingrediensen er ikke FDA-godkjent og "kan ha farlige helseeffekter og bivirkninger," ifølge byrået. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

"Vi er fortsatt fokusert på å utforske potensielle veier for at CBD -produkter skal markedsføres lovlig, samtidig som vi utdanner publikum om disse fremragende spørsmålene om CBDs sikkerhet," sa Abernethy i sin uttalelse. I mellomtiden vil vi fortsette å overvåke og iverksette tiltak, etter behov, mot selskaper som ulovlig markedsfører sine produkter som prioriterer de som utgjør en risiko for folkehelsen."Og for mer fra denne administrasjonen, hvis du har denne sausen hjemme, kast den bort nå, sier FDA.