Hvis du bruker denne daglige medisinen, har FDA en presserende ny advarsel

Alle som bor med en kronisk helsetilstand har sannsynligvis en daglig medisineringsrutine. Heldigvis er det produkter som kan lindre symptomer, bidra til å unngå store helsemidler og gjøre det mulig å gjøre et relativt normalt liv. Men nå har Food & Drug Administration (FDA) gitt en advarsel om en daglig medisinering du kanskje vil vite om. Les videre for å se hvilket produkt som trekkes på grunn av en potensiell helsefare.

Relatert: Disse vanlige halsbrann og smertestillende medisiner ble nettopp tilbakekalt, advarer FDA.

Mylan Pharmaceuticals har gitt ut en frivillig tilbakekalling av en gruppe av insulinglargine -injeksjonen.

12. april kunngjorde FDA at Mylan Pharmaceuticals Inc. Husk frivillig en gruppe av insulinglargin (insulin glargine-yfgn) injeksjon, 100 enheter/ml (U-100). Produktet er pakket i 10 ml hetteglass pakket i en kartong. Mylan spesialitet l.P. distribuerte de berørte produktene i U.S. Mellom 9. desember 2021 og 4. mars 2022.

Tilbakede elementer kan identifiseres med NDC-nummeret 49502-393-80, batchnummer BF21002800, og utløpsdatoen i august. 2023 trykt på kartongen der den ble sendt. I tillegg spesifiserer varselet at tilbakekallingen påvirker de umerte insulin glargine-yfgn hetteglass og ikke den merkede utskiftbare biosimilar Semglee (insulin glargine-yfgn) injeksjon.

Insulinet blir tilbakekalt på grunn av manglende etiketter på noen hetteglass.

I følge varselet utstedte Mylan Pharmaceuticals insulininnkallingen etter å ha oppdaget at det aktuelle partiet potensielt kan mangle etiketter på noen hetteglass. Dette kan skape en potensiell helsefare for voksne og barn med type 1 og diabetes type 2 som bruker medisinen daglig for å forbedre glykemisk kontroll. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

"For pasienter som får behandling med mer enn en type insulin (e.g., Både korte og langtidsvirkende insulin), en manglende etikett på insulinglargine hetteglass kan føre til en blanding av produkter/styrker, noe som kan føre til mindre optimal glykemisk kontroll (enten høyt eller lavt blodsukker) som kan føre til alvorlige komplikasjoner , "FDA advarer.

Relatert: For mer oppdatert informasjon, registrer deg for vårt daglige nyhetsbrev.

Her er hva medisinsk forsyning grossister og detaljister bør gjøre hvis de har de tilbakekalte hetteglassene.

FDA råder alle forhandlere til å undersøke varelageret deres for å se etter det tilbakekalte produktet umiddelbart. Hvis noen blir funnet, karantene og avslutter fordelingen av batch.

Grossister for medisinsk forsyning bør også undersøke varelager, karantene og avslutte distribusjonen av det tilbakekalte produktet. De bør da varsle alle kunder som kan ha mottatt det tilbakekalte produktet, inkludert detaljhandelskunder. En liste over alle potensielle kjøpere av det tilbakekalte produktet bør også gjøres til en liste i en Microsoft Excel -fil og sendes e -post til [e -postbeskyttet] innen fem virkedager. Sedgwick (Stericycle) vil bruke denne informasjonen til å varsle kundenes kunder som mottok den berørte batch.

Kunder med tilbakekalte hetteglass bør ringe Stericycle for en returforsendelsespakke.

Heldigvis, ifølge FDA, er det ennå ikke rapportert om noen uønskede medisinske hendelser relatert til tilbakekallingen. Imidlertid bør alle kunder som har umerkede hetteglass i sin besittelse ringe Stericycle på 1-888-912-7084 for å be om en dokumentasjonspakke for å returnere produktet til selskapet.

For generelle spørsmål om tilbakekallingen, kan kundene ringe Customer Relations Hotline for Violris på 1-800-796-9526 på hverdager fra 8 A.m. til 5 s.m. EST eller send en e -post til [e -postbeskyttet] byrået råder også alle som kan ha opplevd helseproblemer som følge av å bruke det tilbakekalte produktet, bør ringe legen eller helsepersonellet med en gang.

Relatert: Hvis du har noen av disse 7 medisinene, slutter å bruke dem nå, advarer FDA.