FDA gir nye advarsler om medisinsk tilbakekalling av håndrenser, lungebetennelsesmedisiner og mer

Å håndtere helsen vår kan noen ganger kreve mer enn bare å spise riktig mat og trene regelmessig. Enten det når inn i skapet ditt for noen medisiner for allergi eller tar reseptbelagte medisiner for å håndtere en kronisk tilstand, er vi ofte avhengige av visse produkter for litt ekstra hjelp. Men noen ganger kan noen av de samme varene som er ment å få oss til å føle oss bedre eller holde oss sunne kan være mangelfulle eller farlige på grunn av produksjonsstoffer eller andre feil. Og nå har Food & Drug Administration (FDA) gitt ut en håndfull nye advarsler om tilbakekallinger av medisinsk produkt. Les videre for å se om du er berørt av byråets siste varsler.

Les dette neste: 2.5 millioner pund kjøtt tilbakekalt over forurensnings frykt, advarer USDA.

Et selskap husket håndrenser over en potensielt alvorlig helserisiko.

28. mars kunngjorde FDA at South Dakota-baserte Jarmans Midwest Cleaning Systems, Inc. hadde utstedt en frivillig tilbakekalling for sin alkoholantispiske 80% aktuelle løsning Håndrensis ikke-steril løsning og isopropylalkohol antiseptisk 75% aktuell løsning Håndrenseren ikke-steril løsning. Flyttingen påvirker alle mange av de to varene, som markedsføres som en måte å redusere bakterier på huden mellom håndvask med såpe og vann.

De berørte produktene ble solgt i storformat 1-gallon klare eller hvite plastflasker, som kan ha blitt solgt individuelt eller i tilfeller av opptil fire flasker. De kan også identifiseres etter produksjonsdato, som går fra 24. mars til desember. 18, 2020. En komplett liste over de berørte varenes distributører og NDC -tall finner du på byråets varsel. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Selskapet ga tilbakekallingen etter at FDA -testing oppdaget tilstedeværelsen av metanol i håndrensemidler. Byrået advarer om at "betydelig" eksponering for kjemikaliet kan føre til "kvalme, oppkast, hodepine, uskarpt syn, koma, anfall, permanent blindhet, permanent skade på sentralnervesystemet eller døden."Dette er spesielt farlig for små barn som ved et uhell inntar produktet eller ungdommer og voksne som drikker det som erstatning for alkohol.

Alle med den tilbakekalte håndrenser anbefales å slutte å bruke den umiddelbart og avhende varene "i samsvar med lokale ordinanser."Kunder kan også nå ut til selskapet for en retur, så vel som med spørsmål eller bekymringer. Alle som tror de kan ha opplevd uønskede helseeffekter etter å ha brukt produktene, bør kontakte helsepersonellet umiddelbart.

En lungebetennelsesmedisin ble også tilbakekalt på grunn av bakteriell forurensning.

Medisiner har også blitt flagget i den siste advarsleromgangen. 31. mars kunngjorde FDA at New Jersey-baserte Camber Pharmaceuticals, Inc. Frivillig husket en del av dens atovaquon oral suspensjon, USP 750 mg/5 ml. Produktet ble distribuert landsdekkende til grossister, distributører, apotek i detaljhandel og apotek for postordre.

Medisinen-som varselet sier er vanligvis foreskrevet for "forebygging og behandling av Pneumocystis Jiroveci lungebetennelse (PCP) hos voksne og barn 13 år og eldre" som ikke tåler andre medisiner-er pakket i 210 ml plastflasker. Berørte produkter er stemplet med NDC 31722-629-21, UPC 331722629218, og loddnummer E220182 med en utløpsdato på 12/2023.

Byråets varsel advarer om at produktene kan være forurenset med Bacillus cereus bakterie. For alle som er immunkompromittert, betyr dette "det er en rimelig sannsynlighet for at mikrobiell forurensning av atovaquon oral suspensjon kan føre til formidlet, livstruende infeksjoner som endokarditt og nekrotiserende bløtvevsinfeksjoner.""

Selskapet råder alle med medisinen til å slutte å bruke det. De bør da kaste den ut eller returnere den til kjøpsstedet og kontakte legen sin. Alle med spørsmål om tilbakekallingen kan nå selskapet ved å kontakte hotline eller e -postadresse som er oppført på byråets varsel.

Relatert: For mer oppdatert informasjon, registrer deg for vårt daglige nyhetsbrev.

En tilbakekalling ble også utstedt for en diabetesleserenhet over sikkerhetsproblemer.

FDAs siste advarsler inkluderer også et medisinsk utstyr. Byrået kunngjorde 3. april at Healthcare Supply Company Abbott frivillig husker leserne som ble brukt til sin freestyle Libre, Freestyle Libre 14 Day og Freestyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring Systems. Produktene brukes til å håndtere diabetes sammen med en sensor slitt på baksiden av overarmen for å samle glukoseavlesninger i sanntid.

Byrået sier at selskapet utstedte tilbakekallingen etter å ha mottatt et "begrenset antall rapporter over hele verden" fra brukere over flere år som litium-ion-røren som ble brukt i leserne, svulmet, overopphetet og "i veldig sjeldne tilfeller, vakte eller fanget fyr."Selskapet tydeliggjør at freestyle libre -sensorer ikke er berørt.

I følge varselet blir ikke leserne fysisk tilbakekalt. Kunder kan fortsette å bruke dem så lenge de bare lades leserbatteriet med den gule USB -kabelen og adapteren som følger med produktet. "Den abbott-leverte USB-kabel- og strømadapteren begrenser strømmen til å trygt lade batteriet, mens tredjepartskomponenter kan tillate mye høyere strøm, og øke risikoen for brann," skriver selskapet.

Selskapet sier at det ikke har vært "ugunstige helsemessige konsekvenser" eller dødsfall relatert til problemet, og at "risikoer blir dempet" hvis leserne blir lagret, belastet og brukt riktig. Kunder med spørsmål kan kontakte Abbotts kundeservicehotell på nummeret som er oppført på varselet eller lære mer på selskapets dedikerte nettsted.

Det har også vært andre nylige medisinerinnkallinger.

De siste advarslene utstedt av FDA er ikke de eneste sakene nylig der medisinske produkter eller medisiner har blitt trukket fra hyller på grunn av sikkerhetsproblemer. 22. mars kunngjorde byrået at Ascend Laboratories LLC frivillig hadde minnet om sine dabigatran osv.

Flyttingen kom etter at selskapet oppdaget at stoffet inneholdt en nitrosamin urenhet-spesifikt n-nitrosodimetylamin-in-mengder over FDAs sett akseptable daglige inntak (ADI) nivåer. Varselet advarte om at selv om folk regelmessig blir utsatt for nitrosaminer gjennom vann og matvarer som grillet kjøtt, meieriprodukter og grønnsaker, kan eksponering for høyere mengder av dem over tid øke kreftrisikoen.

Og 16. mars, U.S. Product Safety Commission (CPSC) kunngjorde at Pharmaceutical Giant Pfizer Inc. hadde utstedt en tilbakekalling for sin rimegeepant medisiner solgt under merkenavnet Nurtec ODT. I dette tilfellet ble legemiddelforeskrevet til pasienter for migrenebehandling fjernet fra markedet fordi det ikke ble solgt i barnesistent emballasje som kreves av loven, og skapte en potensielt alvorlig forgiftningsrisiko.