FDA sier at disse populære enhetene har blitt koblet til 168 dødsfall

Fra bilene kjører vi til jobb om morgenen til kjøkkenutstyr vi bruker for å lage middag når vi kommer hjem, er vi avhengige av utallige forskjellige enheter for å få oss gjennom dagen. Og selv om vi er klar over noen av risikoene som vi kan møte, forventer de fleste av oss et visst nivå av sikkerhet fra større selskaper og produktene de produserer. I et nytt varsel, U.S. Food Drug and Administration (FDA) advarer amerikanere om at en populær gruppe enheter som vanligvis brukes om natten, kanskje ikke er trygge etter alt faktisk, disse produktene har blitt koblet til 168 dødsfall. Les videre for å finne ut hvilke farlige enheter du kanskje vil unngå.

Les dette neste: Hvis du fikk disse medisinene på CVS, Rite Aid eller Walgreens, ikke ta dem, advarer FDA.

FDA advarer forbrukerne om farlig medisinsk utstyr.

FDA publiserer "Safety Communications" hvert år for å varsle publikum om pågående problemer med medisinsk utstyr, og hva byrået anbefaler for å holde forbrukerne trygge. Byrået har utstedt en rekke av disse kommunikasjonene allerede i 2022. Fra januar til mars sendte FDA ut flere varsler som oppfordret forbrukere til å slutte å bruke visse hjemme-covid-tester, i stor grad på grunn av en høy risiko for falske resultater. Nylig advarte byrået foreldre, omsorgspersoner og helsepersonell om ikke å bruke babyhalsflyt på grunn av risikoen for død eller skade.

"FDA overvåker rapporter om bivirkninger og andre problemer med medisinsk utstyr og varsler helsepersonell og publikum når det er nødvendig for å sikre riktig bruk av enheter og helse og sikkerhet for pasienter," sier byrået.

Nå varsler en oppdatert FDA -sikkerhetskommunikasjon publikum om en slags populær enhet som har blitt koblet til over 150 dødsfall.

Et varsel er oppdatert for å advare amerikanere om ett selskaps kobling til 168 dødsfall.

På august. 16, oppdaterte FDA en sikkerhetskommunikasjon den ga ut i fjor om flere Philips Respironics pusteapparater for å "gi den nyeste informasjonen" til publikum. I juni 2021 varslet byrået folk som bruker Philips Ventilators, Bilevel Positive Airway Pressure (BIPAP) -maskiner, og kontinuerlig positive luftveispress (CPAP) -maskiner som selskapet hadde tilbakekalt flere versjoner av disse enhetene på grunn av potensielle helserisikoer. Disse produktene brukes alle til å hjelpe til.

"Denne oppdateringen gir ytterligere informasjon om tilbakekallingen for personer som bruker reparerte og erstattede enheter," sa FDA i sitt nye varsel. I fjor sa byrået at det ikke hadde vært noen rapporter om død som et resultat av spørsmål relatert til disse enhetene. Nå, det er ikke lenger tilfelle.

I følge FDA er produsenter som Philips pålagt å sende inn medisinske utstyrsrapporter (MDR) når "informasjon med rimelighet antyder at enheten deres kan ha forårsaket eller bidratt til en død eller alvorlig skade, eller har ikke fungert og den enheten eller en lignende enhet de produserer vil sannsynligvis forårsake eller bidra til en død eller alvorlig skade hvis feilen skulle gjenta seg."I sin august. 2022 Oppdatering, sa FDA at den nå har mottatt mer enn 69 000 MDR -er som inkluderer 168 rapporter om død tilknyttet de tilbakekalte enhetene.

Relatert: For mer oppdatert informasjon, registrer deg for vårt daglige nyhetsbrev.

Dødsfallene har vært knyttet til ett stort problem med disse enhetene.

FDA sa at 168-rapportene om død er knyttet til polyesterbasert polyuretan (PE-pur) skumbrudd eller mistenkt skumbrudd. I følge byrået bruker Philips dette skummet på enhetene sine for å "minske lyd og vibrasjon i disse enhetene og annet medisinsk utstyr," men i de tilbakekalte enhetene har skummet potensialet til å bryte ned.

"Hvis dette skjer, kan svarte skumstykker eller visse kjemikalier som ikke er synlige, pustes inn eller svelges av personen som bruker enheten," sa FDA. "PE-Pur-skumproblemet kan være et resultat av eksponering for varme og fuktige forhold og kan forverres ved bruk av ozonrensere eller andre rengjøringsmetoder som ikke er anbefalt av produsenten.""

FDA sa at disse enhetene kan forårsake alvorlige skader selv om døden ikke oppstår.

Eksponering for skum eller kjemikalier når PE-Pur bryter ned "kan potensielt føre til alvorlig skade og kreve medisinsk inngrep for å forhindre permanent skade," advarte FDA. Byrået sa at det er rapportert om et "bredt spekter av skader" i de 69 000 MDR -ene det har fått så langt, "inkludert kreft, lungebetennelse, astma, andre luftveisproblemer, infeksjon, hodepine, hoste, dyspné (pustevansker), svimmelhet, nodules , og smerter i brystet."AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

I følge FDA inkluderer de potensielle risikoene ved å innåndere eller svelge biter av det svarte skummet irritasjon i hud, øyne, nese og luftveier, inflammatorisk respons, hodepine, astma og giftige eller kreftfremkallende effekter på organene som den nyrer og lever. Tilsvarende inkluderer potensielle risikoer ved inhalering av kjemikalier som frigjøres i enhetens luftrør fra skummet hodepine, svimmelhet, irritasjon i øynene, nesen, luftveiene og huden, en overfølsomhetsreaksjon, kvalme eller oppkast og giftig eller kreftfremkallende effekter.