Vanlig blodfortynnere husket for urenhet, advarer FDA

For de som har fått forskrevet dem, kan blodfortynnende være en av de mest essensielle pillene i deres daglige regime. Legemidlene kan hjelpe pasienter som har høyere risiko for hjerneslag eller potensielt alvorlige helsehendelser brakt av blodpropp å holde seg sunne. Akkurat som alle andre piller vi tar, har antikoagulantia med sine egne iboende risiko-nemlig, de kan gjøre det mer sannsynlig for noen å blø ut i tilfelle en ulykke. Men nå advarer Food & Drug Administration (FDA) om at en relativt vanlig blodtynnere er blitt tilbakekalt på grunn av en "urenhet."Les videre for å finne ut om du er i fare for potensielt alvorlige helseproblemer.

Les dette neste: Skjoldbruskmedisiner husket, sier FDA i ny advarsel.

FDA kunngjorde at en blodfortynnende blir tilbakekalt.

22. mars kunngjorde FDA at New Jersey-baserte Ascend Laboratories LLC frivillig hadde minnet om sine dabigatran osv. De berørte varene ble solgt i 75 mg og 150 mg doseringer i 60-teller plastflasker.

I følge varselet er medisinen foreskrevet som et oralt antikoagulant for å "senke risikoen for hjerneslag og blodpropp."Det berørte produktet ble distribuert til grossister og forhandlere over hele landet i U.S. Fra juni 2022 til oktober. 2022.

Tilbakede elementer kan identifiseres av NDC, Lot Number og utløpsdato trykt på flasken, som alle er oppført på byråets varsel. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Selskapet trakk medisinen på grunn av en "urenhet" som kan føre til alvorlige helsemessige konsekvenser.

FDAs løslatelse sier at oppstigningslaboratorier trekker medisinen fra markedet på grunn av tilstedeværelsen av en nitrosamin urenhet-spesifikt n-nitrosodimethylamin-in mengder over FDAs satt akseptabelt daglige inntak (ADI) nivåer.

I følge varselet er "alle utsatt for et visst nivå av nitrosaminer", som finnes i vann og mat som spekemelding og grillet kjøtt, meieriprodukter og grønnsaker. Imidlertid kan eksponering for større mengder av dem over lengre perioder øke risikoen for kreft hos mennesker.

National Institutes of Health (NIH) har tildelt N-nitrosodimetylamin sikkerhetsetikettene "akutt toksin," "helsefare" og "miljøfare.""

Relatert: For mer oppdatert informasjon, registrer deg for vårt daglige nyhetsbrev.

Her er hva du bør gjøre hvis du har den tilbakekalte blod tynner.

FDAs varsel sier at det ikke har vært noen rapporter om uønskede helsehendelser relatert til den tilbakekalte blodtynneren. Selskapet instruerer apotek og distributører til "Stopp bruk og distribusjon og karantene produktet umiddelbart.""

Alle som allerede har det berørte produktet i medisinskapet, anbefales å fortsette å ta medisiner for nå og å ringe legen eller helsepersonell for å diskutere bytte til en alternativ behandling. De som mener de kan ha opplevd helseproblemer eller andre problemer på grunn av å ta den tilbakekalte blodfortynnende, bør kontakte legen sin umiddelbart.

Forbrukere med spørsmål om tilbakekallingen kan når som helst kontakte Ascend Laboratories. De kan også bruke den til å rapportere eventuelle bivirkninger eller andre problemer med produktkvalitet.

Det har vært andre nylige medisininnkallinger.

Enten de er over-the-counter eller resept, skal folk føle seg sikre på at medisinene de bruker er trygge så lenge de brukes riktig. Men ligner på mat- og drikkeprodukter, kan de fremdeles være underlagt de samme typene helserisikorelaterte tilbakekallinger som brukes til å holde publikum trygge-og det er noen få nylige eksempler.

Den februar. 1 kunngjorde FDA at IBSA Pharma Inc. hadde gitt ut en frivillig tilbakekalling for 27 masse av sine Tirosint-SOL (Levothyroxine Sodium) oral løsningsmedisiner, som vanligvis er foreskrevet for å behandle hypotyreose. Selskapet sa at det trakk det berørte produktet etter å ha oppdaget de aktuelle partiene kan være lavere i dosering enn oppført på emballasjen. De subpotente reseptbelagte medisiner kan da føre til hypotyreose hos pasienter.

Den februar. 24 kunngjorde FDA at Global Pharma Healthcare frivillig hadde minnet om noe av dets kunstige øyesalve distribuert av DELSAM Pharma "på grunn av mulig mikrobiell forurensning.""

Tilbakekallingen kom bare uker etter at selskapet hadde trukket 10 forskjellige merker av kunstige tårer øyedråper etter en felles undersøkelse av FDA og Centers for Disease Control and Prevention (CDC) som koblet produktene til en "omfattende medikamentresistent" stamme av Pseudomonas aeruginosa bakterie. Fra 22. mars var det 68 rapporterte infeksjoner relatert til elementene, inkludert åtte som hadde mistet synet og tre som hadde dødd, rapporterte CBS News.

Og 16. mars, U.S. Product Safety Commission (CPSC) varslet publikum om at Pfizer Inc. hadde gitt en tilbakekalling på sin rimegeepant medisiner-solgte under merkenavnet Nurtec ODT-foreskrevet til pasienter for behandling av migrene. Flyttingen som er spesifikt påvirket oralt desintegrerende tabletter som selges i 75 mg 8-enheters dose blisterpakker. I dette tilfellet ble medisinen trukket fordi den ikke ble solgt i barnesistent emballasje som ble krevd av loven, og skapte en potensielt alvorlig forgiftningsrisiko.